一种新型HIV-1 DNA检测试剂的临床应用评价
摘要:
目的 对一种新型HIV-1 DNA检测试剂的临床应用性能进行评价.方法 本实验选择抗体确证实验确诊的HIV-1感染人群、未感染的正常人群血样,及弱阳性样本、不确定样本、特异性样本等比较考核试剂的检测结果与HIV-1感染状态结果(参考《全国艾滋病检测技术规范》2015版)的一致性,验证考核试剂在临床检测中的准确性;同时选择已上市的RNA定量检测试剂盒作为对比试剂进行平行检测,评价考核试剂与HIV RNA定量检测试剂检测结果的差异.结果 本次补充实验考核试剂检测全血样本95例,结果表明,以HIV-1感染状态为相对标准,考核试剂检测的阳性符合率为100%(95%CI:93.94% ~100%),阴性符合率为100%(95%CI:90.26% ~100%),总符合率为100%(95%CI:96.19% ~100%),所得Kappa值为1(95%CI:1.00~1.00),考核试剂对于弱阳性、早期感染不确定标本均可检出,能有效区分抗原抗体试剂检测假阳性标本,特异性样本无假阳性结果.结论 考核试剂检测结果与HIV-1感染状态一致,可以认为与现在我国所采用的HIV-1检测试剂等效,能有效鉴别出感染早期的不确定标本.与RNA定量检测试剂相比,能有效检测出病毒储存库中HIV-1 DNA.
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doi:
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关键词:
HIV-1DNA
不确定
病毒储存库
RNA定量
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Keyword:
HIV-1 DNA
Indeterminate
Virus reservoirs
RNA quantification
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作者:
李龙
杜聪
赵芳凝
徐斌
郑敏娜
李宗娜
周宁
龚卉
郭燕
程绍辉
于茂河
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Author:
Li Long
Du Cong
Zhao Fangning
Xu Bin
Zheng Minna
Li Zongna
Zhou Ning
Gong Hui
Guo Yan
Cheng Shaohui
Yu Maohe
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作者单位:
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刊名:
中华实验和临床病毒学杂志
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Journal:
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年,卷(期):
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所属期刊栏目:
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基金项目
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在线出版日期:
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