目的:康艾注射液联合FLAG方案治疗复发性、难治性急性髓性白1血病的临床研究.方法:选取2004年至2010年病例49例,随机分组,分治疗组(康艾注射液+ FLAG方案化疗)28例,对照组21例(FLAG化疗组).结果:①2组总CR率％,治疗组57.1％(16/28),总有效率％(CR+ PR)71.4％(21/28),对照组总CR率％52.3％(11/21),总有效率(CR+ PR)61.9％(13/21)无显著差别.②血液系统骨髓抑制,治疗组中性粒细胞＜0.5×109个/L,持续(14±6)d,而化疗组(23 ±3)d,血小板＜ 25×109个/L持续天数,治疗组(17 ±6)d,而对照组(31±2)d,Ⅲ,Ⅳ度感染,治疗组1例(6.9％),对照组5例(23.8％),P ＜0.05有显著差别.③消化道毒性(Ⅲ,Ⅳ度)治疗组3例(10.7％),对照组6例(28.5％).结论:康艾注射液配合FLAG方案能提高复发性、难治性急性髓性白血病的缓解率,缩短骨髓抑制期,明显降低感染的发生率及程度,起到明显的减毒增效作用.