多位点二代测序肿瘤体外诊断产品分析
摘要：
美国FDA批准基于二代测序(NGS)的肿瘤相关基因468位点检测产品上市.文章从产品本身、审批过程等方面对该产品的上市进行分析阐述,以期为研发人员对该产品的理解及相关政策制定给予参考.
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doi：
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关键词：
二代测序
FDA
体外诊断
肿瘤
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Keyword：
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作者：
高宇
吴传松
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Author：
GAO Yu
WU Chuan-song
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作者单位：
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刊名：
中国医疗器械信息
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Journal：
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年，卷(期)：
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所属期刊栏目：
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基金项目
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在线出版日期：
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页码：