统计分析计划(SAP)报告指南的解读及其对中医药临床研究的启示
摘要:
统计分析计划(SAP)是增加临床研究流程透明度、数据可信度、操作规范性、结果有效性和结论可接受度的途径之一,用于全面和翔实地记录临床研究方案中所描述的分析方法的原则,包括对主要变量、次要变量和其他数据的统计分析过程.SAP报告内容的指南共包括管理信息(11个条目/亚条目)、研究简介(2个条目)、研究方法(9个条目/亚条目)、统计学原则(8个条目/亚条目)、试验人群(8个条目/亚条目)和分析(17个条目/亚条目)6部分内容.SAP的发表可提升临床研究的效率,减少科研基金不必要的浪费;为临床试验阶段性成果的交流提供平台;提升试验从设计到报告的透明性;提高临床试验的可重复性.
-
doi:
-
关键词:
临床试验
统计分析计划
报告指南
-
Keyword:
-
作者:
张颖
王丽琼
费宇彤
李迅
韩梅
张夏天
胡烨胤
刘建平
-
Author:
ZHANG Ying
WANG Liqiong
FEI Yutong
LI Xun
HAN Mei
ZHANG Xiatian
HU Yeyin
LIU Jianping
-
作者单位:
-
刊名:
中医杂志
-
Journal:
-
年,卷(期):
-
所属期刊栏目:
-
基金项目
-
在线出版日期:
-
页码: