左炔诺孕酮宫内缓释系统及米非司酮不同给药方式治疗围绝经期功能失调性子官出血患者的临床疗效

　　左炔诺孕酮宫内缓释系统及米非司酮不同给药方式治疗围绝经期功能失调性子官出血患者的临床疗效

　　李向尊，赵淑霞，王建梅北京怀柔医院，北京101400

　　摘要：目的探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统及米非司酮不同给药方式治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者的lI缶床ff效，为临床治疗提供参考。方法选取2015年1月-2016年12月于北京怀柔医院接受治疗的153例围绝经期功能失调性子宫出血患者，随机分为3组，每组51例患者。LNG-IUS组给予LNG-IUS治疗，间断治疗组给予米非司酮改良短周期疗法治疗，连续治疗组给予米非司酮连续给药疗法治疗。观察并比较3组患者治疗后的临床疗效和不良反应发生率，3组患者治疗前、后的子宫内膜厚度、血红蛋白水平及月经失血图( PBAC)评分。结果治疗后，LNG-IUS组总有效率显著高于间断治疗组和连续治疗组(均P<o. p="" 05);lng-ius组子宫内膜厚度明显小于间断治疗组和连续治疗组(均p<<="" p<o.="" 05)，间断治疗组血红蛋白水平显著高于连续治疗组(="" 05)。治疗后，lng-ius组血红蛋白水平显著高于间断治疗组和连续治疗组(均p<o.="" 05)，间断治疗组总有效率显著高于连续治疗组(p<0.05)。3组患者治疗前、后子宫内膜厚度及血红蛋白水平分别比较，差异均有统计学意义(均p>0. 05)，间断治疗组子宫内膜厚度明显小于连续治疗组(P<0.05)。治疗前，3组患者PBAC评分比较差异无统计学意义(P>0. 05);治疗后，LNG-IUS组PBAC评分明显低于间断治疗组和连续治疗组(均P<o. p="" 05)，间断治疗组不良反应发生率明显低于连续治疗组(p<0.05)。结论lng-ius治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者的临床疗效显著，安全性高，可有效改善患者月经量、子宫内膜厚度及血红蛋白水平。<="" 05)，间断治疗组pbac评分明显低于连续治疗组(p<0.05)。lng-ius组不良反应发生率显著低于间断治疗组和连续治疗组(均p

　　关键词：围绝经期功能失调性子宫出血;左炔诺孕酮官内缓释系统;米非司酮;子宫内膜厚度

　　中国图书分类号：R711.7文献标识码：B文章编号：1001-4411(2018)11-2516-03：doi：10. 7620/z~ybj.j.issn.1001-4411. 2018.11.39

　　围绝经期功能失调性子官出血易导致贫血、继发性感染等并发症，严重威胁患者健康。纠。临床上多采用米非司酮进行治疗，有改良短周期疗法和连续给药疗法两种给药方式，但不良反应发生率均较高，I临床疗效不甚理想，须要更安全有效的治疗手段。有究[3]显示：左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG -IUS)治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者的临床疗效显著，可有效改善患者月经量、子宫内膜厚度及血红蛋白水平，降低不良反应发生率。本研究选取在北京怀柔医院接受治疗的153例围绝经期功能失调性子宫出血患者，给予不同的治疗方法，旨在研究围绝经期功能失调性子官出血患者LNG-IUS及米非司酮不同给药方式治疗的临床疗效。

　　1资料与方法

　　1.1 一般资料 选取2015年1月- 2016年12月于北京怀柔医院接受治疗的153例围绝经期功能失调性子宫出血患者，均符合诊断标准。将153例患者随机分为3组，每组51例患者。LNG -IUS组患者年龄43—53岁，平均(47. 94+3. 21)岁;病程3~20个月，平均(11. 68+2. 64)个月。间断治疗组患者年龄44~52岁，平均(47. 52 +3. 15)岁;病程2~21个月，平均(12. 24+2. 38)个月，连续治疗组患者年龄43~54岁，平均(48. 58 +3. 36)岁;病程3~22个月，平均(13. 25+2. 85)个月。3组患者的平均年龄及平均病程比较，差异均无统计学意义(t=1. 382，t=4. 673，均P>O. 05)，有可比性。

　　排除标准H1：①对本次研究所用药物不耐受;②有精神障碍或沟通障碍;③有免疫功能障碍、心血管功能障碍、肝肾功能障碍、呼吸系统疾病及其他妇科疾病。

　　本研究已经医院医学伦理委员会审核批准，且患者及其家属均知情同意并签署知情同意书。

　　1.2方法3组患者均进行刮宫手术，以确定患者属于功能失调性子宫出血。

　　LNG-IUS组：给予LNG-IUS(生产厂家：拜耳医药保健有限公司广州分公司;批准文号：国药准字J20150087;药品规格：52 mg/支)治疗。在刮宫手术后第5天，由专人放置LNG -IUS，严格按照说明书操作。给药频率为1yg/h，持续放置半年。

　　间断治疗组：给予米非司酮改良短周期疗法治疗。刮宫手术后第3天给予患者米非司酮(生产厂家：吉林光明医药有限公司;批准文号：国药准字H20100617;药品规格：10 mg/片)口服治疗，1片/(1，连用Sd，在下次月经来潮的第1天起再连续服用Sd，重复3个周期。连续治疗组：给予米非司酮连续给药疗法治疗。刮宫手术后第3天给予患者口服米非司酮(生产厂家、批准文号及药品规格同上)，1片/d，连续口服3个月。

　　1.3观察指标 ①3组患者治疗后的临床疗效：显效为患者治疗后经量减少且稀发或开始进入绝经状态;有效为患者治疗后月经周期比较规律，经量减少，经期缩短;无效为患者治疗后月经量无任何改变甚至增加，经期仍不规律。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②3组患者治疗前、后的子宫内膜厚度、血红蛋白水平及月经失血图( PBAC)评分：PBAC分数越低表示患者的月经出血量越少[6]。③3组患者治疗后的不良反应发生率：不良反应包括恶心、乳房胀痛、下腹痛。

　　1.4统计学分析 本研究所得数据均采用Excel软件录入计算机系统，然后采用SPSS 18.0版统计学软件进行统计处理。计数资料以百分率(%)的形式表示，数据比较采用疋2检验;计量资料以(x+s)的形式表示，数据比较采用f检验。<o. p="" 05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1 3组患者临床疗效比较治疗后，LNG-IUS组总有效率显著高于间断治疗组和连续治疗组(X2=3. 046 6，X2=7. 140 9)

　　表1 3组患者临床疗效比较[例(%)]

　　2.2 3组患者治疗前、后子宫内膜厚度及血红蛋白水平比较3组患者治疗前、后子宫内膜厚度及血红蛋白水平分别比较，差异均有统计学意义(均P<0. 05)。治疗后，LNG-IUS组血红蛋白水平显著高于间断治疗组和连续治疗组( t'=5.200 6，t，= 10. 102 3，均P<o. p="" 05)，间断治疗组血红蛋白水平显著高于连续治疗组(="" 05);lng-ius组子宫<="" 7.p内膜厚度明显小于间断治疗组和连续治疗组(t'=13. 243 1，t.'= 21. 184 1)

　　表2 3组患者治疗前、后子宫内膜厚度及血红蛋白水平比较(i±s)

　　2.3 3组患者治疗前、后PBAC评分比较治疗前，3组患者PBAC一评分比较差异无统计学意义(P>0. 05);治疗后，LNG-IUS组PBAC评分明显低于间断治疗组和连续治疗组( t'=15. 118 2，t-= 26. 054 1，均P<o. p="" 05)。见表3。<="" t?="10." 9，p

　　2.4 3组患者治疗后不良反应发生率比较 LNG-IUS组不良反应发生率显著低于间断治疗组和连续治疗组(X2=3. 400 0，X2=6. 331 0)

　　表3 3组患者治疗前、后PBAC评分比较(i±s)

 　　表4 3组患者治疗后不良反应发生率比较[例(%)]

　　3讨论

　　围绝经期功能失调性子宫出血是女性绝经前后主要表现为卵巢功能衰退的生理变化性疾病，其发病机制是神经内分泌功能失调，绝经期女性由于种种因素导致孕激素水平下降，在单一雌激素的作用下子宫内膜腺上皮异常增生，造成子宫内膜增厚，子宫内膜在雌激素水平降低时易产生不完整脱落及出血，患者临床症状包括月经量较大，经期紊乱，持续出血时

　　间长等，长此以往容易导致贫血、继发性感染等并发症，严重威胁患者健康。目前，临床治疗围绝经期功能失调性子官出血的方法有多种，如诊断性刮宫、手术疗法、药物疗法等，但哪种治疗方法既安全又有效是目前临床需要研究的问题。有研究显示：临床多应用口服米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者，但不良反应发生率较高，临床效果不甚理想，而LNG-IUS的临床疗效显著，可有效降低不良反应发生率。

　　米非司酮可有效对抗孕酮的作用，对促性腺激素分泌有较大影响，从而达到调节激素水平的效果。米非司酮还有抗雌激素的作用，可抑制子宫内膜增生[9]。LNG-IUS是一种放置于子宫腔内的节育系统，左炔诺孕酮是一种能够通过拮抗下丘脑和垂体抑制雌激素分泌的孕激素，可有效抑制子宫内膜增生，从而达到缩短出血天数，控制月经量的目的[IO].

　　本研究结果显示：采用LNG-IUS治疗的患者总有效率显著高于采用米非司酮改良短周期疗法及米非司酮连续给药疗法的患者，表明LNG-IUS治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床效果显著。因左炔诺孕酮从官腔内释放，可直接影响患者子宫内膜，因此用量较小，且对卵巢功能及雌二醇水平不会产生影响，安全性高[11]。本研究结果表明：采用米非司酮改良短周期疗法的患者总有效率显著高于使用米非司酮连续给药疗法的患者，原因为米非司酮连续给药疗法可使得患者直接进入绝经期，对患者生活质量有较大影响，而米非司酮改良短周期疗法的理论依据在于：米非司酮在患者体内的半衰期为3d，若连续服药5d即可达到1周的药效，因此在患者月经期服药，即可在1周内达到止血的疗效。LNC-IUS在临床上多用于非器质性病变造成的出血和月经量过多，可直接作用于官腔，通过不断地缓慢释放左炔诺孕酮，促使子宫内膜萎缩，抑制子宫内膜血管生成，进而减少子宫内膜厚度[13-14]。PBAC评分是评估月经出血量的专业指标，可以量化的形式反映患者的月经出血状况[15]。本研究结果表明：LNG-IUS减少患者出血量的效果显著，不良反应发生率低，提高了患者治疗的安全性。

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